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维A酸


药物说明

  • 通用名称：维A酸胶囊
    英文名称：Tretinoin Capsules
    汉语拼音：Wei A Suan Jiao Nang
    [成分]
    维A酸

    [性状]
    胶囊，内含淡黄色颗粒。

    [适应症]
    用于治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)，并可作为维持治疗药物。

    [规格]
    20mg

    [用法用量]
    每日40～80mg(最高不超过0.12g)，分2～4次口服，疗程4～8周。

    [不良反应]
    皮肤粘膜干燥、消化道反应、头晕及关节痛，停药后消失。

    [注意事项]
    1．服用本品后需监测肝功能、血脂。
    2．不能与四环素及维生素A同时使用。

    [孕妇及哺乳期妇女用药]
    孕妇禁用。

    [药物相互作用]
    尚不明确。

    [药物毒理]
    本品是一种肿瘤细胞诱导分化剂，不仅能维持正常上皮细胞的分化作用，而且可使白血病细胞分化为具有正常表现型功能的血细胞，体外可抑制癌细胞增殖。

    [药代动力学]
    口服吸收后，可通过肝脏与蛋白结合，被运转至全身，经胆汁排出，口服1mg/kg后，血药峰浓度可达0.3～0.5μg/ml。

    [贮藏]
    避光，密封，在阴凉干燥处保存。


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    常用名：维A酸凝胶
    英文名称：Tretinoin Gel
    汉语拼音：Wei A Suan Ning Jiao
    [成分]
    维A酸

    [作用类别]
    本品为皮肤科用药类非处方药药品。

    [适应症]
    用于寻常痤疮，特别是黑头粉刺。

    [规格]
    0.05%

    [用法用量]
    局部外用、取适量涂于患处，开始治疗时可隔天用药或每3天用1次，以后每晚睡前涂1次。

    [不良反应]
    用药部位可能发生红斑、肿胀，脱屑、结痂、色素增加或减退。偶见不良反应。

    [禁忌]
    1.对维生素A衍生物过敏者禁用。
    2.孕妇禁用。
    3.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。

    [注意事项]
    1.用药部位避免日光照射。
    2.儿童慎用。
    3.不应大面积使用。
    4.不得用于皮肤破溃处。
    5.哺乳期妇女在用药期间应停止哺乳，育龄妇女用药期间严禁受孕。
    6.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
    7.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
    8.用于治疗痤疮，起初数周可暂加剧，仍应继续治疗6周以上才能达到最大疗效。
    9.本品可能引起严重刺激或脱屑，不宜用于皮肤皱褶处。
    10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
    11.本品性状发生改变时禁止使用。
    12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
    13.儿童必须在成人监护下使用。
    14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

    [药物相互作用]
    1.与光敏感药合用有增加光敏性的危险。
    2.与肥皂等清洁剂、含脱屑药制剂（如过氧苯甲酰、雷锁辛、水杨酸、硫磺等）、含乙醇制剂、异维A酸等共用，可加剧皮肤刺激或干燥，因此必须慎用。
    3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

    [药物毒理]
    本品可促进表皮细胞更新，调节表皮细胞增殖和分化，使角质层细胞松解而容易脱落，有利于去除粉刺，并抑制新的粉刺形成。


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    常用名：维A酸片
    英文名称：Tretinoin Tablets
    汉语拼音：Wei A Suan Pian
    [成分]
    维A酸

    [性状]
    本品为淡黄色片。

    [适应症]
    适用于痤疮、扁平苔癣、白斑、毛发红糠疹和面部糠疹等。可作为银屑病、鱼鳞病的辅助治疗，也可用于治疗多发性寻常疣以及角化异常类的各种皮肤病。

    [规格]
    (1)5mg/片
    (2)10mg/片
    (3)20mg/片

    [用法用量]
    口服：每日2～3次，每次10mg。

    [不良反应]
    1．唇炎、黏膜干燥、结膜炎、甲沟炎 、脱发。
    2．高血脂，多发生于治疗后2～3个月。
    3．引起胚胎发育畸形。
    4．肝功能受损。
    5．其他：可出现头痛、头晕(50岁以下者较老年人多)、骨增厚、口干、脱屑以及对光过敏、皮肤色素变化等。

    [禁忌]
    妊娠妇女；严重肝肾功能损害者禁用。

    [注意事项]
    口服本品出现不良反应时，应控制剂量或与谷维素、VitB1、VitB6等同服，可使头疼等症状减轻或消失。在治疗严重皮肤病时，可与皮质激素、抗生素等合并使用，以增加疗效。

    [孕妇及哺乳期妇女用药]
    本品有致畸性，育龄妇女及其配偶在口服本品期间及服药前三个月及服药后一年内应严格避孕，育龄妇女服药前、停药后应做妊免实验。

    [儿童用药]
    儿童慎用。

    [药物相互作用]
    本品应避免与维生素A及四环素同服。

    [药物过量]
    内服本品出现不良反应时应控制剂量，减少使用剂量，或暂停使用。

    [药物毒理]
    本品为细胞诱导分化药。维A酸是维生素A的代谢中间体，主要影响骨的生长与上皮代谢。通过调节表皮细胞的有丝分裂和表皮细胞的更新，促进正常角化，影响上皮代谢，对上皮角细胞的生长和角质层的脱落有明显的促进作用，可促使已有的粉刺去除，同时又抑制新的粉刺；可阻止角质栓的堵塞，对角蛋白的合成有抑制作用。

    [药代动力学]
    口服吸收良好，2～3小时血药浓度达峰。吸收后与维生素A在体内的主要代谢产物和活性形式相同，主要是在葡萄糖醛酸转移酶的催化下生成葡萄糖醛酯代谢物而排出体外。本品主要在肝脏代谢，由胆汁和尿中排出。

    [贮藏]
    遮光、密闭、阴凉干燥处保存。


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    常用名：维A酸乳膏
    英文名称：Tretinoin Cream
    汉语拼音：Wei A Suan Ru Gao
    [成分]
    本品主要成份为全反式维A酸，化学名称：9,13-二甲基-7[-(1,1,5-三甲己-5-环己烯-6)-7,9,11,13-壬四烯-15酸]
    化学结构式：

    分子式： C20H28O2
    分子量：300.44

    [性状]
    本品为类白色至微黄色乳膏。

    [适应症]
    用于寻常痤疮、扁平苔疣、黏膜白斑、毛发红糠疹、毛囊角化病及银屑病的辅助治疗。

    [规格]
    0.1%X15g

    [用法用量]
    外用。
    寻常痤疮：每晚1次，于睡前将药轻轻涂于患处。银屑病、鱼鳞病等皮疹位于遮盖部位的可一日1-3次或遵医嘱。用毕应洗手。

    [不良反应]
    外用本品可能会引起皮肤刺激症状，如灼感、红斑及脱屑，可能使皮损更明显，但同时表明药物正在起作用，不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受，刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重，可在医师指导下间歇用药，或暂停用药。

    [禁忌]
    1. 妊娠起初3个月内妇女禁用。
    2. 哺乳期妇女禁用。
    3. 对本品任何成分过敏者禁用。
    4. 眼部禁用。

    [注意事项]
    1. 湿疹、晒伤、急性和亚急性皮炎、酒渣鼻患者不宜使用。
    2. 不宜使用于皮肤皱折部位。
    3. 用药期间勿用其它可导致皮肤刺激及破损的药物、化妆品或清洁剂，以免加重皮 肤反应、导致药物吸收增加及引起系统不良反应。
    4. 日光可加重维A酸对皮肤的刺激导致维A酸分解，动物实验提示维A酸可增强紫外线致癌能力，因此本品最宜在晚间及睡前应用，治疗过程应避免日晒，或采用遮光措施。
    5. 本品不宜大面积应用，日用量不应超过20g。
    6. 因本品有引起严重刺激和脱屑的可能，开始可采取隔天用药或每3天用药1次的治疗方案；最好先采用浓度低的制剂，待耐受后再改用较高浓度的制剂。

    [孕妇及哺乳期妇女用药]
    妊娠起初3个月内妇女禁用；哺乳期妇女禁用，以免婴儿经口摄入本制剂。

    [儿童用药]
    儿童慎用。

    [老年患者用药]
    无可靠参考文献。

    [药物相互作用]
    与肥皂、清洁剂、含脱屑药制剂(如过氧苯甲酸、雷琐辛、水杨酸、硫磺)、含乙醇制剂(如剃须后搽洗剂)、异维A酸等共用，可加剧皮肤刺激或干燥作用。

    [药物过量]
    无可靠参考文献。

    [药物毒理]
    1. 药理
    维A酸显著的药理活性之一是诱导表皮增生，使颗粒层和棘细胞层增厚，受作用的表皮细胞可见到DNA合成和丝分裂指数增加。另一个重要作用是在表皮细胞分化后期通过影响K1、K10角蛋白酶解，影响丝聚蛋白原至丝聚蛋白过程及交联包膜形成促进表皮颗粒层细胞向角质层分化。维A酸可显著抑制实验性粉刺生成，通过调节毛囊皮脂腺上皮角化异常过程去除角质栓，从而起到防止及消除粉刺皮损作用。
    维A酸可影响黑色素细胞的黑色素生成，对酪氨酸羟化酶、多巴氧化酶及二羟基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，从而降低黑色素形成、减轻皮肤色素沉着。维A酸对正常人黑色素细胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都无影响。
    当皮肤发生生理性老化、或受药物、紫外线辐射及创伤伤害时，维A酸可纠正或预防有害因素对真皮结缔组织生化成分及形态结构引起的异常，刺激皮肤细胞外基质蛋白合成，在真皮上部加速形成新的结缔组织带，并可提高伤口部位的张力强度。维A酸对正常皮肤胶原合成无影响。此外，维A酸对白细胞趋化有抑制活性，从而起到抗炎作用。
    2. 毒理
    维A酸对皮肤有刺激性。实验动物的皮肤反应较人反应显著为重，可随药物浓度和给药次数引起不同程度皮肤刺激性炎症，红肿、糜烂，削弱角质层屏障，使药物吸收增加，引起系统毒性。人皮肤外用虽有刺激性但并没有上述严重反应。可能由于动物和人的皮肤结构差异及对维A酸刺激的敏感性不同所致。所以有关动物维A酸局部给药的安全性资料及对临床用药安全性的预测意义应慎重评估。

    [药代动力学]
    外用可有少量经皮肤吸收，吸收后与维生素A在体内的主要代谢产物和活性形式相同，它主要是在葡萄糖醛酸转移酶的催化下生成葡萄糖醛酸酯代谢物而排出体外。约有外用量的5%随尿排出。

    [贮藏]
    遮光、密闭、在阴凉(不超过20℃)处保存。

    [有效期]
    24个月


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    常用名：维A酸软膏
    英文名称：Tretinoin Ointment
    汉语拼音：Wei A Suan Ruan Gao
    [成分]
    维A酸

    [性状]
    本品为淡黄色软膏。

    [适应症]
    寻常痤疮、特别是黑头粉刺皮损，老年性、日光性或药物性皮肤萎缩，鱼鳞病及各种角化异常及色素过度沉着性皮肤病、银屑病。

    [规格]
    (1)10g：5mg
    (2)10g：10mg

    [用法用量]
    对其它角化异常性痤疮皮损局部外用0.1%软膏及对痤疮皮损局部外用0.05%软膏。每晚用温水清洁皮肤后涂药1次，或遵医嘱。

    [不良反应]
    外用本品可能会引起皮肤刺激症状，如灼感、红斑及脱屑，可能使皮损更明显，但同时表明药物正在起作用，不是病情的加重。皮肤多半可适应及耐受，刺激现象可逐步消失。若刺激现象持续或加重，可在医师指导下间歇用药，或暂停用药。

    [禁忌]
    妊娠起初3个月内妇女禁用。急性或亚急性皮炎，湿疹类皮肤病患者禁用。

    [注意事项]
    1．本品应远离眼部。
    2．不宜使用于皮肤皱折部位。
    3．用药期间勿用其它可导致皮肤刺激及破损的药物、化妆品或清洁剂，以免加重皮肤反应、导致药物吸收增加及引起系统不良反应。
    4．日光可加重维A酸对皮肤的刺激导致维A酸分解，动物实验提示维A酸可增强紫外线致癌能力，因此本品最宜在晚间及睡前应用，治疗过程应避免日晒，或采用遮光措施。
    5．本品不宜大面积应用，日用量不应超过20g。

    [孕妇及哺乳期妇女用药]
    虽然尚无证据人皮肤外用维A酸导致畸胎，但育龄妇女用药期间严格受孕。哺乳期间暂停用药，以免婴儿经口摄入本制剂。

    [药物毒理]
    药理学
    表皮角质形成细胞、黑色素细胞及真皮成纤维细胞都是维A酸作用重要的靶细胞。
    维A酸显著的药理活性之一是诱导表皮增生，使颗粒层和棘细胞层增厚，可能是维A酸对表皮细胞的直接作用，也可能是通过调节表皮生长因子的丝裂原作用，受作用的表皮细胞可见到DNA合成和丝分裂指数增加。另一个重要作用是在表皮细胞分化后期通过影响K1、K10角蛋白酶解﹑，影响丝聚蛋白原至丝聚蛋白过程及交联包膜形成促进表皮颗粒层细胞向角质层分化。维A酸可显著抑制实验性粉刺生成，通过调节毛囊皮脂腺上皮角化异常过程去除角质栓，从而起到防止及消除粉刺皮损作用。
    维A酸可影响黑色素细胞的黑色素生成，其作用是多位点的，对酪氨酸羟化酶、多巴氧化酶及二羟基吲哚氧化酶等三型催化酶活性都有抑制作用，从而降低黑色素形成、减轻皮肤色素沉着。维A酸对正常人黑色素细胞酪氨酸酶活性和黑色素成分都无影响。
    当皮肤发生生理性老化、或受药物、紫外线辐射及创伤伤害时，维A酸可纠正或预防有害因素对真皮结缔组织生化成分及形态结构引起的异常，刺激皮肤细胞外基质蛋白合成，在真皮上部加速形成新的结缔组织带，并可提高伤口部位的张力强度。维A酸对正常皮肤胶原合成无影响。
    此外，维A酸对白细胞趋化有抑制活性，从而起到抗炎作用。
    全反式维A酸对皮脂腺及其分泌无直接影响。
    毒理学
    口服维A酸对实验动物(包括小鼠、大鼠、地鼠、兔、猴等)和人都有很强的致畸作用。皮肤局部外用维A酸对处于胚胎敏感期的小鼠、大鼠、地鼠、兔母体有明确的胚胎毒性及致畸性，并可引起母体系统毒性。但迄今回顾性资料未发现人皮肤局部用药后引起畸胎。
    维A酸对皮肤有刺激性。上述实验动物的皮肤反应较人反应显著为重，可随药物浓度和给药次数引起不同程度皮肤刺激性炎症，红肿、糜烂，削弱角质层屏障，使药物吸收增加，引起系统毒性。人皮肤外用虽有刺激性但并没有上述严重反应。可能由于动物和人的皮肤结构差异及对维A酸刺激的敏感性不同所致。以有关动物维A酸局部给药的安全性资料及对临床用药安全性的预测意义应慎重评估。

    [贮藏]
    室温、密封、避光保存。

商品信息

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维A酸片艾力克片剂10mg×20片/盒 山东良福集团制药有限公司
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